2027执业药师《药事管理与法规》药品经营许可与GSP要点
标签： 政策法规
发布时间：2026-11-13 15:34:03
来源：中国卫生人才网
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药师《药事法规》经营许可与GSP要点
执业药师《药事管理与法规》中，药品经营许可与GSP（药品经营质量管理规范）是零售与批发都绕不开的内容。
一、经营许可
| 事项 | 要点 |
|---|---|
| 许可范围 | 批发/零售 |
| 许可条件 | 人员、场所、制度 |
| 变更 | 依规申请 |
药品经营许可证的经营范围、换发与变更条件是高频考点。
二、GSP核心
采购、储存、销售、运输各环节都要有质量管理制度，重点查进货验收、储存养护、处方药销售管理。
三、易错点
把批发与零售的许可要求混同，或漏记处方药销售的特别规定。
四、提醒
具体条款与执行以药品监督管理部门当年度最新规定为准。
